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國內一年約20萬人懷孕,其中約2成須安胎,但效果最好的安胎藥黃體素針劑近幾個月面臨全台大缺貨,醫院、婦產科診所紛紛搶貨,部分診所更指庫存不到一個月,孕婦須改用效果較差的口服藥或陰道凝膠。婦產科醫學會前理事長、開業婦產科名醫李茂盛說,快沒藥可用,「孕婦能不能保住胎兒,只能靠運氣。」
多位婦產科醫師反映,黃體素針劑因健保給付價偏低,國外藥廠早退出台灣市場,衛生署去年起要求全台藥廠須符合嚴格「PIC/S藥品優良製造指引」(PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme縮寫),多家藥廠擔心更改廠房設備會提高成本、紛紛停產,現僅剩安星製藥「獨家」生產黃體素針劑。
要求健保局正視
李茂盛說,此藥運用廣泛,包括安胎、催經、不孕症等治療,可維持血液中黃體素功能,是效果最佳的安胎藥。
安星製藥坦言,近來多家婦產科院所都在搶黃體素針劑。醫學中心如高雄榮總、馬偕醫院日前也發文健保局,要求正視缺貨問題。基層婦產科診所更指有錢買不到藥,擔心部分孕婦會因此流產。
成本高藥廠停產
開業婦產科醫師呂秉正說,現庫存不多,藥廠指下批貨還要等半年。另名開業婦產科醫師潘俊亨直呼搶不到藥,「若無針劑,得靠口服黃體素,但會有嘔吐等副作用。有些患者一吃就吐,恐自行停藥,會不會流產要靠運氣。」
馬偕醫院婦產科主治醫師徐金源也說,貨不好訂,每次訂貨還得議價,「若醫院不想虧本買、藥廠沒利潤不生產,倒楣的是須安胎的婦女。」
一名39歲、懷孕11周的黃姓孕婦說,好不容易做試管嬰兒懷孕,但因先兆性流產,每天要打黃體素安胎,「醫師說要打到16周才行,但聽說針劑缺貨,好擔心胎兒保不住。」
衛生署食品藥物管理局風管組組長陳惠芳說,「PIC/S藥品優良製造指引」是全球趨勢,是為確保藥物品質而規範荷爾蒙等藥物製程。衛署自去年起要求全台151家藥廠須在2014年符合該規範,至昨有31家符合。
健保局調漲藥價
李茂盛批政府說催生是國安問題,但衛署政策卻讓孕婦恐出現須安胎卻沒藥困境,太諷刺,衛署應提解決方案。醫改團體、民間監督健保聯盟發言人滕西華說,衛署提升藥品品質是美意,但對一些無法替代藥品應有配套。
健保局醫審及藥材組組長沈茂庭昨說,日前與醫界討論後認定黃體素針劑為必要藥品,決議調高藥價,每支從8.17 元提高到10元,並要求獨家製藥的安星製藥要足量生產,預估下月起可舒緩缺貨情事。
PIC/S藥品優良製造指引小檔案
說明:
˙ PIC/S是國際醫藥品稽查協約組織簡稱,會員為全球政府藥政單位
˙其公布藥品優良製造指引,是全球最新的藥廠設廠標準。西藥製造、加工、分裝或包裝標準高,以確保藥物品質
規範:
˙除非有嚴格監控系統,醫院、藥局若將藥物退回藥廠,不得再出貨
˙生產部分抗生素等「高致敏性藥物」與化療藥等具細胞毒性藥物,須獨立廠房、獨立生產線
˙女性荷爾蒙藥物製造,如安胎藥物─黃體素針劑等須獨立空調環境、集中時段生產,落實徹底清潔,以免與其他藥物交叉污染
資料來源:衛生署、李茂盛醫師、《蘋果》資料室
黃體素藥物比較
用途:安胎、不孕症治療、催經
針劑:藥效吸收快,安胎效果最佳。
口服藥:使用方便,但有噁心等副作用,且效果較針劑差。
陰道凝膠:吸收快,但若有陰道出血者、療效較差,也擔心有感染風險。
資料來源:李茂盛醫師